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生物制藥潔凈廠房無(wú)菌環(huán)境的設(shè)置

更新時(shí)間:2021-04-26      點(diǎn)擊次數(shù):1639
   生物制藥潔凈廠房具有高效安全的空氣凈化系統(tǒng),保證材料存儲(chǔ)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿(mǎn)足生物制藥所需的高度無(wú)菌環(huán)境。
 
  采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般生物制藥潔凈廠房無(wú)菌環(huán)境的有力措施。關(guān)于一般生物制藥潔凈廠房采用末端過(guò)濾器不低于高中效過(guò)濾器的空調(diào)系統(tǒng)或全新風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)。室內(nèi)保持正壓,換氣次數(shù)不得低于6次/h。
 
  生物制藥潔凈廠房墻面和天花板采用可隔音、堅(jiān)實(shí)、光滑、無(wú)空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍(lán)、淡綠為宜。墻角呈圓形,防止積灰。觀片燈及藥品柜、操作臺(tái)等應(yīng)設(shè)在墻內(nèi)。門(mén)應(yīng)寬大、無(wú)門(mén)檻,便于平車(chē)出進(jìn),應(yīng)避免使用易擺動(dòng)的彈簧門(mén),以防氣流使塵土及細(xì)菌飛揚(yáng)。窗應(yīng)雙層,最好用鋁合金窗框,有利防塵保溫。窗玻璃以茶色為宜。走廊寬度應(yīng)不少于2.5m,便于平車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)及避免來(lái)往人員碰撞。地應(yīng)采用堅(jiān)硬、光滑易刷洗的材料建造。地面稍?xún)A斜向一角,低處設(shè)地漏,利于排出污水,排水孔加蓋,以免污染空氣進(jìn)入室內(nèi)或被異物堵塞。
 
  生物制藥潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)在室內(nèi)墻面四角、凈化機(jī)組、天花板、走廊、新風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)都設(shè)有不同級(jí)別的過(guò)濾器,并對(duì)其進(jìn)行定期清潔、維修和更換,嚴(yán)格保證室內(nèi)空氣的無(wú)菌;另外,層流的衛(wèi)生管理工作除了日常清潔工作和過(guò)去一樣,不能有絲毫放松,還對(duì)室內(nèi)的清潔工作有特殊的要求,室內(nèi)墻角全部為弧形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),找不到任何一個(gè)90°的墻角,使細(xì)菌無(wú)處藏身,避免了清除不盡的死角,并且室內(nèi)無(wú)須使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒,這樣既節(jié)省勞動(dòng)又防止外來(lái)污染的進(jìn)入。
 
  生物制藥潔凈廠房不僅要求高度潔凈的空氣,而且要求能控制氣流的流通方向,生物制藥潔凈廠房?jī)?nèi)形成正壓環(huán)境,使氣流從潔凈度高的工作區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,一股細(xì)小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒和細(xì)菌。目前,生物制藥潔凈廠房分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式高效過(guò)濾器裝制藥機(jī)床的正上方,氣流垂直吹送,回風(fēng)口設(shè)在墻面的四角,確保制藥機(jī)床的潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好。正是采用的這種垂直的層流式,在制藥廠房頂部還設(shè)置了一個(gè)吊塔式的負(fù)壓吸引系統(tǒng),將工作人員在工作時(shí)呼出的空氣吸出塔外,進(jìn)一步保證生物制藥潔凈廠房的潔凈和無(wú)菌。
 
  生物制藥潔凈廠房與消毒柜之間制作了一堵墻,并設(shè)立進(jìn)、出單通道,需消毒的物品經(jīng)過(guò)“輸出”通道直接從廠房轉(zhuǎn)移到消毒柜,消毒后經(jīng)過(guò)“輸入”通道轉(zhuǎn)移到廠房,這樣避免了消毒物品在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中二次污染。
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