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化妝品潔凈車間要求

更新時間:2015-01-13      點擊次數:4044

根據目前的《化妝品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品生產潔凈廠房設計有以下要求。

 1化妝品生產廠可設置以下用房:室(根據需要設置兩層)、緩沖區(qū)、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。

2其余生產作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2;檢驗室、留樣室等各功能區(qū))不得小于10m2

3生產含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關防火設施。

4制作間應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。生產車間的防水層不得低于1.5m。

5生產車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產崗上都用局部照明。

6由于化驗品生產規(guī)模較小,面積不大,一般宜用分散式調凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。

化妝品車間概述

化妝品凈化工程生產企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染?;瘖y品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在zui低處設置潔凈地漏。


2、化妝品車間參數要求

1、凈化等級與換氣次數關系

 凈化等級與換氣次數關系表 

 凈化等級 換氣次數 

 十萬級  10-15/小時

 萬級  15-25/小時

 千級  50-52/小時

 百級操作臺斷面  0.25-0.35m/s

2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。

 3、溫度:冬季>16℃±2;夏季<26℃±2℃。

 4、相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%。

 5、照度:≥300Lux。

 3、化妝品車間設施要求

1、企業(yè)生產環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染。


 2、生產區(qū)是否遠離污染源。生產所需的動力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產環(huán)境造成污染。


 3、廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局。


 4、原料預處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設置。


 5、生產過程中易產生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備,是否具備相應的衛(wèi)生,安全措施。


 6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。


 7、生產區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。


 8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。


9、生產區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產區(qū)的新風是否經過過濾處理措施。


10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經過凈化處理。


11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))


12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產品類別及特殊情況外,化妝品生產的制作,半成品儲存,分裝,成形,內包材及清潔容器具的zui后一次精洗,儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。


13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應,無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%。


14、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。


15、潔凈室(區(qū))的內表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴密,無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。


16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施,便于清潔。


17、生產區(qū)內是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區(qū)域。


18、生產區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。


19、休息室,浴室及廁所的設置是否對生產區(qū)產生不良影響。


20、儲存區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。


21、車間內儲存區(qū)物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。


22、生產區(qū)內各種管道,燈具,風口等公用設施是否易于清潔。


23、生產區(qū)的照度與生產要求是否相適應,廠房是否有應急照明設施。潔凈室(區(qū))的照度是否達到300勒克斯。


24、空氣凈化系統(tǒng)及生產區(qū)的通風系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄。


25、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。


26、化妝品生產中易產生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風,降溫等設施。


27、生產區(qū)的水池,地漏是否對產品產生污染。


28、生產區(qū)的人員和物料出入,是否設置通道。


29、潔凈區(qū)與一般生產區(qū)之間是否設置緩沖設施。


30、易產生粉塵的生產操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設施。


31、與產品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求。


32、倉儲區(qū)是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監(jiān)控設施。


33、稱量室或備料室是否與生產要求相適應,必要時是否設捕塵設施。


34、檢驗室,留樣觀察室是否與生產區(qū)分開。


35、微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺。


36、有特殊要求的儀器設備是否安放在專門的儀器室內,是否有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設施。

化妝品車間圍墻吊頂用料:

彩鋼板夾芯復合板,簡稱彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合,經加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料 不同,其性能及工工藝不同,現分述如下。彩鋼板分為有:聚苯乙烯板、石膏板板、巖棉板、玻鎂板、玻鎂巖棉板、鋁蜂窩板、紙蜂窩板、等類別。

按鋼板厚度來分為有0.326、0.3760.426、0.476、0.5260.576、等幾種。正常情況是按照生產車間生產用途和施工實際來選用材料。

 化妝品車間結構材料

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。



化裝品生產對空氣凈化的要求

一、要求的潔凈度級別

化裝品車間生產需要的潔凈環(huán)境級別(潔凈度級別)的標準


項目

美國標準(CTFA)

加拿大標準(TPF)

歐洲標準(EEC)

中國標準(1986)

一般細菌數

500/G以下

100/G以下

100/G以下

 500/G以下

特定菌種
(病原菌)
(銅綠假單胞菌)
(金葡萄球菌)
(大腸桿菌)

 特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出


 二、  對于化裝品車間的環(huán)境標準,2007年實施的化裝品車間環(huán)境標準給出的潔凈度和菌濃如表


品種

環(huán)境

空氣潔凈度級別

浮游菌濃度

備注

護扶用品


其它品種

半成品儲存間

灌裝間

清潔容器的儲存間



灌裝間工作臺表面

工人手表面


8.3級(ISO)

<1000cfu/m>






<20cfu


<300cfu/只手


由于化裝品常富含營養(yǎng)成分,容易滋生細菌,某些化妝品的工序應有較高的潔凈度。


三、技術要求

根據的《化品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品生產廠房衛(wèi)生設計有以下要求。

化妝品生產廠可設置以下用房:室、緩沖區(qū)、原料預進間、稱量間、制作間、半成品儲存間、容器清潔消毒間、干燥間、儲存間、原料庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。


其余生產作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100M2  ;單純分裝的生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80平方米;檢驗室、留樣室等各功能間不得小于10平方米


制作間的防水問題


生產車間工作面的照明問題


防火設施


空氣凈化空調系統(tǒng)


工業(yè)地面  

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