電子制造業(yè):

隨著計算機、微電子和信息技術的發(fā)展,推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,也帶動了潔凈室技術的發(fā)展,同時對潔凈室的設計提出了更高的要求,電子制造業(yè)的無塵車間設計是一項綜合的技術,只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設計特點,做到設計合理,才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低,提高生產(chǎn)效率。

電子制造業(yè)潔凈室的特點:

潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設備排風按需受控,照度、潔凈室截面風速按設計或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來說,電子廠房的溫度應控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車間有相關溫濕度規(guī)定)。這時可有效地消除靜電,并使人也感覺舒適。

芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規(guī)定：

1、電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級(空態(tài)):不應大于65dB (A)。

2、電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應小于60%,水平單向流潔凈室不應小于408,否則就是局部單向流了。

3、電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa。

4、電子制造行業(yè)萬級潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:

(1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。

(2)保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器,應設置新風,超溫斷電保護,若采用點加濕時應設置無水保護,寒冷地區(qū),新風系統(tǒng)應設置防凍保護措施。無塵室的送風量,應取下面三項最大值:保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風量;根據(jù)熱,濕負荷計算確定電子廠潔凈室的送風量:向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。

生物制造業(yè):

生物制藥工廠的特點:

1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。

潔凈區(qū):

需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間:

設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別: 100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

凈化室醫(yī)藥關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。

GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:

正由于存在主觀認識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):

①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;

⑤所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì):

⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;

⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;

⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵;

⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。